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疾控中心通报称“黄金大米”试验违规 责任人受处
山东神龟餐饮管理有限公司   2012-12-10 09:05:00 作者:shengui 来源:
 
    中新网12月6日电 中国疾病预防控制中心、浙江省医学科学院、湖南省疾病预防控制中心6日联合公布的“黄金大米”事件调查情况通报称,此项转基因试验违反了相关规定及科?#26032;?#29702;原则,存在学术不端行为。项目主要当事人在接受有关部门调查项目实施情况时,隐瞒事实并提供虚假信息,?#29616;?#36829;反科研诚信。目前,相关责任人已被撤职。上述机构为此次事件造成的不良影响向公众致歉。
通报具体内容如下:
  关于《黄金大米中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》论文的调查情况通报
  2012年8月,美国塔夫茨大学汤光文等在《美国临床营养杂志》发表了题为《“黄金大米”中的β-胡萝卜素与油胶囊中β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》的研究论文,引起了社会的关注。该论文的主要作者为美国塔夫茨大学汤光文、湖南省疾病预防控制中心胡余明、中国疾病预防控制中心营养与?#31216;?#23433;全所荫士安和浙江省医学科学院王茵。卫生部和浙江省、湖南省有关方面高度重视,责成中国疾病预防控制中心、浙江省医学科学院和湖南省疾病预防控制中心联合?#26376;?#25991;中涉及的有关问题进行了深入调查,现将调查情况通报如下:
  美国塔夫茨大学汤光文主持的“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”项目于2002年12月由美国国立卫生研究院(NIH)糖尿病消化道和肾病研究所批准,荫士?#24425;歉?#39033;目申请的成员之一。项目内容是研究菠菜、金水稻(俗称“黄金大米”)和β—胡萝卜素胶囊中的类胡萝卜素在儿童体内的吸收和转化成维生素A的效率,探索预防儿童维生素A缺乏症的途径。项目执行期为2002年2月至2007年2月,后延长至2009年8月。2003年9月,荫士安以课题中国部分项目负责人的身份,与浙江省医科院签订了美国NIH课题合作协议书。塔夫茨大学于2004年8月与浙江省医科院签订合作研究协议备忘录,合作项目负责人是汤光文,中方负责人是荫士安和王茵。2004年10月浙江省医科院聘荫士安为客座研究员。
  2008年,该项目被转移至湖南省衡阳市衡南县现场,与荫士安在该地开展的国内项目“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”合并进行。
  为开展国内的研究项目,中国疾控中心营养?#31216;?#25152;与湖南省疾控中心签订了“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A 的效率研究”的课题合作协议书,并确定衡南县江口镇中心小学为项目点。随后,浙江省医科院与湖南省衡南县疾控中心签订了“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A 的效率研究”的课题现场试验合作协议书,但未明确告知实验将使?#31859;?#22522;因大米或“黄金大米?#20445;?#29616;场设在江口镇中心小学。
  2008年5月20日至6月23日,含“黄金大米”实验组的试验在湖南省衡南县江口镇中心小学实施。试验对象为80名儿童,随机分为3组,其中1组25名儿童于6月2日随午餐每人食用了60克“黄金大米”米饭,其余时间和其他组儿童均食用当地采购的?#31216;貳?BR>  “黄金大米”米饭系由汤光文在美国进?#20449;?#35843;后,未按规定向国内相关机构申报,于2008年5月29日携带入?#22330;?月2日午餐时,汤光文等人将加热的“黄金大米”米饭与白米饭混合搅拌后,分发给受试儿童食用。
  2008年5月22日,课题组召开学生?#39029;?#21644;监护人知情通报会,但没有向受试者?#39029;?#21644;监护人说明试验将使?#31859;?#22522;因的“黄金大米”。现场未发放完整的知情同意书,仅发放了知情同意书的最后一页,学生?#39029;?#25110;监护人该页上签了字,而该页上没有提及“黄金大米?#20445;?#26356;未告知食用的是“转基因水稻”。
  2008年6月2日,塔夫茨大学伦理审查委?#34987;?#36890;过了对NIH项目中文版知情同意书的伦理审批,而项目负责人未按规定,于5月22日提前开展了受试对象知情同意工作。塔夫茨大学于2008年批准的该研究知情同意书中未提及试验材料是“转基因水稻?#20445;?#21482;是称为“黄金大米”。该大学伦理审查委?#34987;?#22312;2003年至2006年间批准的该研究知情同意书中均有“黄金大米”是“转基因水稻”的描述。
  2003年11月,浙江省医科院伦理审查委?#34987;?#36890;过了美国NIH项目的伦理审查。2008年项目现场工作转到湖南后,项目负责人未按规定再次申请伦理审查,王茵根据荫士安提供的材料,利用职务之便,私自加盖公章以浙江省医科院的名义向汤光文出具了英文版“2003年的伦理审查结果仍然有效”的证明。
  项目在实施时,汤光文、荫士安和王茵作为项目负责人未在现场履行告知义务,在试验期间始终没有告知当地主管部门和项目承担单位开展的是“黄金大米”试验;在与学生?#39029;?#31614;署知情同意书时故意使用“富含类胡萝卜素的大米”这一表述,刻意隐瞒了使用 “黄金大米”的事实。
  为查清确切事实,中国疾控中心派人专程赴美国塔夫茨大学和NIH调查了解情况。根据两个单位提供的实验有关文件和样品,进一步证实了上述情况。根据塔夫茨大学有关规定,单一试验项目的伦理审查应每年重审,项目内容如有变化应重新进行审查。汤光文于2008年在伦理审查重审未完成前,即在衡南县开始了试验。美国塔夫茨大学也正在对试验涉及违反伦理道德的问题开展调查。
  调查发现,2008年7月,在有关部门获知美国塔夫茨大学在我国开展“黄金大米”试验的信息,对该项目主要研究人员进行询问调查时,当事人隐瞒事实,谎称研究工作还没有进行,但实际上现场工作当时已经结束。在本次调查中,荫士?#30149;?#29579;茵等隐瞒主要实情,提供虚假信息,?#29616;?#24178;扰、妨碍了调查工作。
  根据调查情况认定?#21512;?#30446;所用“黄金大米”从境外带入时未经申报批准,违反了国务?#21495;?#19994;转基因生物安全管理有关规定。项目在伦理审批和知情同意告知过程中,刻意隐瞒了试验中使用的是转基因大米,没有向学生?#39029;?#25552;供完整的知情同意书,违反了卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》规定以及科?#26032;?#29702;原则,存在学术不端行为。项目主要当事人在接受有关部门调查项目实施情况时,隐瞒事实并提供虚假信息,?#29616;?#36829;反科研诚信。
  根据《事业单位工作人员处分暂行规定》(人力?#35797;?#21644;社会保障部、监察部令第18号)、《国家科技计划实施中科研不端行为处理办法(试行)》(科?#30142;?#20196;第11号)、《中国共产党纪律处分条例?#36820;?#35268;定,中国疾控中心营养?#31216;?#25152;给予荫士安撤销妇幼营养室主任职务、技术职称从二级研究员降至三级的处分、三年内不得主持科研工作,取消其博士生?#38469;?#36164;格,所党委决定撤销其党内职务;浙江省卫生厅党组决定撤销王茵浙江省医科院科技处处长职务,浙江省医科院决定撤销王茵保健?#31216;?#30740;究所营养与?#31216;?#21355;生研究室主任职务、取消二级研究员推荐资格、取消院学术委?#34987;?#22996;员资格和院伦理委?#34987;?#22996;员资格、三年内不得参与职称晋升评委会工作的处分,浙江省医科院党委决定对其给予党内警告处分;湖南省疾控中心鉴于胡余明在课题实验现场管理中存在疏于管理、工作失职的行为,决定撤销胡余明疾控中心主任助理、科主任职务,湖南省疾控中心党委决定给予其党内警告处分。
  中国疾控中心、浙江省医科院和湖南省疾控中心?#28304;?#27425;事件造成的不良影响深表歉意,我们将?#28304;?#20026;戒,进一步加强科研项目过程监管,完善内部规章制度,加强法律法规、科研诚信、职业道德和医学伦理教育。 
                                                  来源:中国新闻网    【编辑:肖媛媛】
   
 
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